深圳工業(yè)設計作為專業(yè)設計機構,在醫(yī)療產品設計方面也有豐富的經驗,醫(yī)療產品設計和開發(fā)是一個嚴謹、完整的開發(fā)過程,因為它直接關系到醫(yī)療產品的設計開發(fā)效率和質量。那么,深圳工業(yè)設計在設計醫(yī)療產品時是怎樣開發(fā)的呢?
1、項目審批階段
進行市場調研,確定產品設計開發(fā)的來源,根據相關資料對開發(fā)成本進行初步分析,成立開發(fā)團隊,由團隊負責人編寫詳細的開發(fā)計劃。此外還應收集相關標準和其他信息,準備設計任務,并進行第一階段的風險分析和總結。
2、初步設計
初步設計階段應形成方案設計說明書或研究性實驗報告,對產品的外形和內部結構進行設計,繪制草圖。必須審查關鍵步驟,繪制所有零件并準備設計文件。組織相關人員對設計圖紙進行審查。
3、設計和原型
準備文件。包括:樣品制造工藝、產品標準和樣品試驗計劃、新設備、設施、工裝要求、量規(guī)、量具和試驗設備要求、材料清單等。審核產品設計,通過后發(fā)布試制文件。生產部門試著生產樣品,產品開發(fā)團隊對樣品進行評審。
4、驗證
樣品的尺寸、全性能測試,包括臨床驗證。對圖紙和樣品進行確認,根據確認結果對圖紙和設計工藝文件進行更改。確認和評審產品設計輸出和設計輸入要求。
5、試生產
制定包裝標準和規(guī)范,編制試生產工藝流程圖、材料消耗定額、試生產制造工藝和工藝指導書。審核過程設計和開發(fā)輸出,形成總結報告。編制小批量試制計劃并進行試制,質量部進行過程檢驗和產品試驗分析跟蹤,完成樣機試驗,形成FAI報告、試驗報告、包裝評價報告等,最后由開發(fā)組對產品檢驗標準進行修訂和確認。
6、確認和改造生產
修訂和確認工藝流程圖和制造工藝,財務部應進行詳細的成本核算,以確定產品價格和目標成本。
7、優(yōu)化
在產品定型過程中,根據登記表制作一系列記錄表,對過程反饋進行評估,糾正和改進問題。
以上就是對醫(yī)療產品的開發(fā)介紹,要想創(chuàng)造出差異化產品,選擇深圳工業(yè)設計是最為明智的,多年的設計經驗更能讓產品更加具有代表性,更能體現(xiàn)企業(yè)文化。